【背景介紹】
根據德勤《2019醫藥創新藥匯報評估》行業報告披露，自2010年到2019年之間，全球新藥回報率從10%直線下降至1.8%，但研發成本從11.9%上升至19.8%，制藥領域面臨“Eroom定律”困境，亟需新技術手段/方法提升新藥研發成功率。
探尋藥物研發失敗的原因，往往在于藥物在最終的人體臨床試驗中沒有表現出足夠的安全性和有效性。一般來說，候選藥物在臨床前通過嚙齒動物和非嚙齒動物模型來進行肝毒性測試，最常見的是大鼠和狗。一項覆蓋150種藥物導致人類不良事件的分析報告顯示，大鼠和狗模型只能預測在人類身上產生71%的毒性【1】。其中由藥物引發的肝損傷（Drug-induced liver injury，DILI）是最嚴重的，肝炎、肝細胞壞死、膽汁淤積、肝硬化和脂肪變性等臨床反應，是臨床藥物失敗的主要原因，同時引發50%以上比例的急性肝功能衰竭。另一項制藥行業調查分析顯示，臨床前肝毒性評價對臨床預測性較低，分別為33%（大鼠）、27%（狗）和50%（猴子）【2】。因而，一個新的DILI評價體系/方法作為動物實驗的替代/補充用于提高臨床實驗成功率是至關重要的。
MIMICup灌流系統通過在體外重建三維仿生微環境，如多細胞共培養、組織-組織界面、血管灌注、液體流動等，來補充現有經典評價體系，進而輔助提升藥物臨床試驗通過率。
MIMICup灌流系統
【應用亮點】
可檢測多種與藥物誘導肝損傷（DILI）的相關的表型變化，包括肝細胞損傷、脂肪代謝異常、膽汁淤積等。
針對藥物致肝毒性等不良反應的預測，將有毒性藥物提前排除，提高藥物研發成功率。
可兼容細胞系、類器官、組織切片多種樣品并構建復雜共培養灌流培養模型
【結果】
利用細胞系在體外構建肝芯片并對芯片功能進行表征。MIMICup肝芯片由