最近兩條重磅新聞,正悄然改寫全球生物醫藥研發的游戲規則。
2021年,“拯救零殘忍化妝品” 這一歐洲公民倡議征集到超120萬簽名,民眾強烈要求將2009年歐盟化妝品動物試驗禁令,擴展到藥品、農藥等所有化學品領域。

回應這一呼聲,2025年7月8日,歐盟委員會發布“歐洲化工行業行動計劃”,明確了四大方向:增強產業彈性、保障能源供應、推動創新引領、簡化監管框架。其中在“推動創新引領”方面,歐盟委員會作出重要承諾——2026年第一季度前將完成一份路線圖,核心是把類器官、器官芯片等非動物技術推到舞臺中央,替代傳統動物試驗,覆蓋所有化學品領域。

無獨有偶,美國近期也有大動作。2025年7月7日,在由美國食品和藥物管理局(FDA)與美國國立衛生研究院(NIH)聯合舉辦的“減少動物實驗”研討會上,NIH宣布將不再資助僅依賴動物試驗的項目申請。這意味著,任何想獲得NIH資助的研究,都必須納入計算機建模、AI、類器官等新方法學。
要知道,1938年《食品、藥品和化妝品法案》通過后,動物實驗成為藥物上市前安全性驗證的 “金標準”。但如今,美歐紛紛調整政策,背后是一個不容忽視的事實:超過90%通過動物試驗的藥物,最終因在人體中缺乏安全性或有效性,無法獲得FDA 批準,傳統模式的局限性愈發凸顯。
兩條新聞指向同一個方向:動物試驗的局限性被徹底正視,以類器官、器官芯片為代表的替代技術,正成為全球研發的新引擎。
這對生物醫藥行業而言,不是選擇題,而是必答題。當美歐同步按下“加速鍵”,意味著研發邏輯正從 “動物模擬” 轉向“人類相關性”。用源自人體細胞的類器官構建3D迷你組織,用器官芯片復刻生理微環境,才能更真實地還原藥物在人體內的反應。
當政策為技術鋪路,當行業向效率要答案,選擇與前沿技術同行,就是站在研發變革的前排。
傲睿產品矩陣
覆蓋 “構建 - 培養 - 檢測”
一體化類器官解決方案
傲睿在類器官與器官芯片領域構建了 “技術研發 - 產品落地 - 應用轉化” 全鏈條的創新體系,其核心產品矩陣深度融合前沿技術突破,形成覆蓋基礎研究、藥物開發、精準醫療的多元解決方案:
(1)自動化類器官構建系統BP4000

圖丨自動化類器官構建系統BP4000
傲睿科技自主研發的自動化類器官構建系統 BP4000,基于液體數字化技術,能實現單細胞級精準操控,能有效提高批間一致性、縮短培養周期,為科研機構、藥物研發提供標準化、高通量3D體外建模的解決方案。該系統集成光學輔助定位模塊,可精準控制細胞接種位置,既可靈活調整模型尺寸,也可構建復雜微環境,提升3D體外建模仿生能力。系統創新性引入材料和細胞獨立處理方案,采用水凝膠-培基界面培養,既簡化后續免疫熒光染色流程,同時大幅提高光學檢測效率。

圖丨BP4000系統的工作原理
BP4000系統使用高通量并行控制的打印模式,配合高精度運動閉環控制,達到細胞噴射時間與細胞落點空間精確耦合的效果,實現在微米尺寸上高密度細胞接種以提高類器官構建成功率;同時,該系統配備光學成像識別單元并建立打印坐標系與視覺坐標系的實時空間配準,以滿足二次建模及復雜微環境精確定位需求。
(2)類器官灌流系統MIMICup

圖丨類器官灌流系統MIMICup
MIMICup 微流控細胞培養板為帶可插拔細胞培養小室的多細胞三維共培養支架,可構建物理力微環境,支持多種細胞垂直方向的分層三維共培養,其向上開口設計支持氣液交界面(ALI)培養,便于結合3D生物打印技術,底部流道凹槽在小室安裝后可形成密封流道,能為內皮細胞等提供剪切力微環境,所構建的類/器官芯片體外(invitro)組織模型與屏障模型更貼近體內狀態,適用于化療藥的藥敏/藥效測試和新藥研發前期篩選及科研應用等方向。
結構設計
MIMICup微流控細胞培養板采用特殊插拔式細胞培養小杯設計,便于操作與高通量應用,底部帶有0.45um孔徑高分子多孔膜與特殊密封層設計,前者提供多細胞三維立體共培養支架,后者在細胞培養版安裝完成后可形成用于動態灌流培養的密封流道,本產品帶有4個獨立通道,共24個培養小室,可做復孔或多器官連通模型使用。
該系統通過微流控技術與模塊化設計實現動態微環境精準控制,支持多細胞三維共培養、氣液交界面建模及剪切力模擬,顯著提升類器官培養功能性與穩定性。兼具高通量兼容及跨設備兼容適配能力,是連接類器官構建系統BP4000與功能檢測的關鍵橋梁,為基礎研究、新藥研發及精準醫療提供了標準化、工程化的解決方案。
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